web analytics
  

Simpulan Sementara, Vaksin Covid-19 Sinovac Dinyatakan Aman

Jumat, 27 November 2020 06:42 WIB Nur Khansa Ranawati
Bandung Raya - Bandung, Simpulan Sementara, Vaksin Covid-19 Sinovac Dinyatakan Aman, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM),Litbangkes Kementerian Kesehatan,Bio Farma,Unpad,Vaksin Covid-19,Vaksin Sinovac

Direktur Operasi Bio Farma Rahman Roestan (kiri), Ketua BPOM Penny Lukito (tengah) dan Ketua Uji Klinis Fase III vaksin Covid-19 Sinovac, Kusnandi Rusmil (kiri) dalam konferensi pers progres uji klinis tahap III vaksin Covid-19 dari Sinovac Biotech di gedung Bio Farma Bandung, Kamis (26/11/2020). (Istimewa)

LENGKONG, AYOBANDUNG.COM -- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) bersama Litbangkes Kementerian Kesehatan, tim Unpad, serta Bio Farma telah melakukan evaluasi progres uji klinis fase III vaksin Covid-19 Sinovac. Hasil simpulan sementara, vaksin yang tengah diuji coba di Kota Bandung tersebut dinyatakan aman.

Ketua BPOM Penny Lukito mengatakan, pihaknya menilai kelayakan vaksin dari aspek mutu, keamanan, dan efektivitas. Untuk aspek mutu, vaksin Sinovac telah dinyatakan memenuhi syarat untuk mendapat label halal.

"Alhamdulillah dari aspek mutu, dari hasil yang didapatkan inspeksi BPOM, Biofarma dan MUI, aspek halalnya bisa dikatakan sudah memenuhi, sudah sesuai aspek obat yang baik," ungkapnya dalam konferensi pers di gedung Bio Farma Bandung, Kamis (26/11/2020).

Sementara untuk aspek keamanan dan efektivitas, dia mengatakan saat ini pihaknya masih harus menunggu hasil uji klinis fase III di Kota Bandung selesai. Setelah itu, hasil di Bandung akan digabung dengan hasil uji klinis di negara-negara lainnya termasuk Brazil, baru kesimpulan utuh dapat ditarik.

Namun, berdasarkan data sementara yang disimpulkan selama satu bulan ini, Penny menyebut vaksin Sinovac memiliki keamanan dan efektivitas yang cukup baik. Hal tersebut akan kembali dikonfirmasi 3 bulan ke depan.

"Data sebulan sudah tunjukkan hasil yang cukup menggembirakan. Nanti akan dikonfirmasi lagi efikasinya dalam tiga bulan, mulai Desember ini. Kami positif data-data selanjutnya yang masih kami tunggu progresnya itu akan berjalan dengan baik," ungkapnya.

Hal serupa disampaikan Ketua Tim Uji Klinis Fase III vaksin Covid-19 Sinovac, Prof Kusnandi Rusmil. Dia mengatakan, data sejauh ini menunjukkan vaksin tersebut sudah dapat disebut aman.

"Sampai saat ini, untuk sementara waktu dapat kami katakan aman. Karena tidak terjadi hal-hal yang merugikan dari subjek," ungkapnya.

Sejauh ini hanya 20% dari subjek penelitian yang menunjukan reaksi ringan seperi pilek dan pusing. Gejala tersebut pun, kata dia, hilang dengan sendirinya dalam dua hari.

"Yang terjadi hanya ada yang pilek sedikit, pusing, dan dalam dua hari hilang sendiri. Ini hanya (dialami oleh) 20% (subjek penelitian)," ungkapnya.

Adapun jumlah subjek penelitian vaksin tersebut mencapai 1.620 orang yang seluruhnya merupakan warga Kota Bandung. Kegiatan uji klinis tahap III ini dilakukan sejak 11 Agustus 2020 di di 6 puskesmas dan fasilitas kesehatan di Kota Bandung.

Editor: M. Naufal Hafizh

terbaru

Waktu Salat Bandung dan Sekitarnya 25 Januari 2021

Bandung Senin, 25 Januari 2021 | 04:03 WIB

Waktu Salat Bandung dan Sekitarnya 25 Januari 2021

Bandung Raya - Bandung, Waktu Salat Bandung dan Sekitarnya 25 Januari 2021, Jadwal Salat Bandung,Waktu salat Bandung,Salat Bandung,jadwal Salat Bandung hari ini,Waktu salat Bandung dan sekitarnya hari ini

bjb syariah Apresiasi Kejati Jabar atas Ditangkapnya Terpidana Pembobo...

Bandung Minggu, 24 Januari 2021 | 18:41 WIB

bjb syariah Appresiasi Kejati Jabar atas Ditangkapnya Terpidana Pembobol Bank

Bandung Raya - Bandung, bjb syariah Apresiasi Kejati Jabar atas Ditangkapnya Terpidana Pembobol Bank, pembobol bank bjbs,Andy Winarto,Penangkapan Andy Winarto,Kejati Jabar,bank bjbs,bjbs

Antapani, Buahbatu, dan Lengkong, 3 Kecamatan dengan Kasus Aktif Covid...

Bandung Minggu, 24 Januari 2021 | 15:32 WIB

Tiga kecamatan tersebut adalah Antapani, Buahbatu, dan Lengkong.

Bandung Raya - Bandung, Antapani, Buahbatu, dan Lengkong, 3 Kecamatan dengan Kasus Aktif Covid Tertinggi di Bandung, kasus positif aktif Covid-19 tertinggi di Bandung,kasus positif aktif Covid-19 tertinggi,Pusat data dan informasi Covid-19 Kota Bandung,kasus Covid -19 kumulatif Kota Bandun,Ahyani Raksanegara

Berbagai Alasan, 1.151 Nakes dan Petugas Penunjang di Bandung Absen Di...

Bandung Minggu, 24 Januari 2021 | 15:03 WIB

Penyebabnya berbagai macam di antaranya tidak lolos di tahap pemeriksaan kesehatan

Bandung Raya - Bandung, Berbagai Alasan, 1.151 Nakes dan Petugas Penunjang di Bandung Absen Divaksin, Vaksinasi Nakes Covid-19,vaksinasi nakes di Kota Bandung,Ahyani Raksanegara,absen divaksinasi,penyuntikkan vaksin Covid-19

Memahami Penyebab Angin Puting Beliung

Bandung Minggu, 24 Januari 2021 | 13:06 WIB

Memahami Penyebab Angin Puting Beliung

Bandung Raya - Bandung, Memahami Penyebab Angin Puting Beliung, penyebab puting beliung,Angin Puting Beliung,Puting Beliung,cumulonimbus,awan cumulonimbus,bmkg,musim pancaroba

Gugur Saat Tugas, Roy Febrianto Diberi Kenaikan Pangkat Luar Biasa

Bandung Minggu, 24 Januari 2021 | 12:47 WIB

SK kenaikan pangkat bernomor 44/I/2021 tersebut dibacakan oleh Komandan Dodik Bela Negara Kodam III/Siliwangi Letkol (In...

Bandung Raya - Bandung, Gugur Saat Tugas, Roy Febrianto Diberi Kenaikan Pangkat Luar Biasa, Pratu Roy Febrianto,TNI gugur di Papua,TNI ditembak di Papua,TMP Cikutra

Saung Angklung Udjo Terancam Tutup, Ini Kata Disbudpar

Bandung Minggu, 24 Januari 2021 | 10:37 WIB

Saung Angklung Udjo Terancam Tutup, Ini Kata Disbudpar

Bandung Raya - Bandung, Saung Angklung Udjo Terancam Tutup, Ini Kata Disbudpar, Saung Angklung Udjo,Saung Angklung Udjo tutup,Dampak Covid-19,Disbudpar Kota Bandung,Wisata Bandung

Kejaksaan Tangkap Pembobol Bank BUMD Rp 548 Miliar, Pelaku Diamankan d...

Bandung Sabtu, 23 Januari 2021 | 11:38 WIB

Kejaksaan Tangkap Pembobol Bank BUMD Rp 548 Miliar, Pelaku Diamankan di Bali

Bandung Raya - Bandung, Kejaksaan Tangkap Pembobol Bank BUMD Rp 548 Miliar, Pelaku Diamankan di Bali, Andy Winarto,pembobol bank bumd

artikel terkait

dewanpers