web analytics
  

Vaksin yang Beredar Telah Jalani Uji Klinis, Dipastikan Aman dan Efektif

Rabu, 25 November 2020 05:15 WIB Redaksi AyoBandung.Com
Umum - Nasional, Vaksin yang Beredar Telah Jalani Uji Klinis, Dipastikan Aman dan Efektif, Vaksin Covid-19,Keamanan Vaksin Covid-19,Vaksin covid-19 standar WHO

Ilustrasi vaksin (istimewa)

AYOBANDUNG,COM -- Presiden Joko Widodo terus-menerus menekankan bahwa dalam penyediaan vaksin COVID-19 faktor keamanan dan efektivitasnya harus menjadi yang paling utama.

Keberadaan vaksin yang aman dan efektif sangat penting dan diharapkan oleh Latief Siregar, seorang penyintas COVID-19 yang dirundung ketakutan ketika divonis positif dan harus menjalani perawatan intensif. Menurutnya, kehadiran vaksin menjadi hal yang vital karena belum ada obat untuk COVID-19.

Terkait efektivitas vaksin ditegaskan pula oleh Prof. Dr. dr. Cissy Rachiana Sudjana, Guru Besar Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran. Menurutnya, vaksin adalah cara paling efektif untuk menurunkan kesakitan, kematian, dan juga kecacatan. Meskipun tingkat efektivitas vaksin berbeda satu dengan lainnya, satu hal yang pasti adalah, vaksin yang telah beredar tentu telah mendapatkan izin dari badan yang berwenang dan memenuhi syarat keamanan dan efektivitasnya.

Hal senada juga diungkapkan vaksinolog sekaligus spesialis penyakit dalam, dokter Dirga Sakti Rambe. “Setiap vaksin punya efektivitas yang berbeda-beda. Namun, vaksin tidak akan mendapat izin penggunaan atau peredaran jika efektivitasnya tidak memenuhi syarat dan standar WHO,” ujarnya. “Untuk vaksin COVID-19, WHO menetapkan minimal efektivitasnya 50%. Harapannya pasti nanti vaksin yang ada efektivitasnya bisa lebih tinggi dari angka yang ditetapkan WHO.”

Proses pembuatan setiap vaksin harus melewati proses penelitian hingga uji klinis yang panjang. Namun karena kemajuan sains dan teknologi, prosesnya bisa jauh lebih cepat.

Sekalipun lebih cepat, tidak ada kompromi dengan keamanan. Prof. I Gusti Ngurah Mahardika, Ahli Virologi dan Molekuler Biologi Universitas Udayana, sekaligus anggota tim pengembangan vaksin Merah Putih menegaskan bahwa sekalipun proses penemuan vaksin harus dilakukan dengan cepat dan segera, keamanan vaksin adalah hal penting yang harus menjadi perhatian semua pihak. “Selain juga jaminan akses vaksin yang murah, dan equitable untuk seluruh masyarakat. Proses regulasi harus cepat dan soal keamanan vaksin tidak ada kompromi sama sekali. Vaksin benar-benar harus aman sebelum digunakan,” tegasnya.

Untuk menegaskan keamanan, prosesnya pembuatannya juga diawasi oleh berbagai lembaga kompeten. Sebagai contoh, uji klinik vaksin COVID-19 di Bandung dengan standar sama seperti di negara lain, juga diawasi oleh badan pengawas, yaitu Badan POM, Data Safety Monitor Board (DSMB), dan Komite Etik FK Unpad. Betul-betul berlapis.

“Pengawasan ini penting dan perlu dilakukan untuk memastikan keamanan dan efektivitas dari vaksin COVID-19 yang saat ini tengah dikembangkan oleh Bio Farma,” jelas Prof. Dr. dr. Soedjatmiko, Sp.A(K), Anggota Komite Penasihat Ahli Imunisasi Nasional dari ITAGI. Badan POM pun tidak main-main dan memiliki standar yang ketat dalam pemberian izin penggunaan vaksin.

Mutu vaksin dijamin melalui evaluasi persyaratan mutu dan pemastian pembuatan vaksin sudah sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Setelah proses evaluasi tersebut dilalui dan vaksin dianggap memenuhi syarat dari aspek keamanan dan efektivitas, barulah Badan POM dapat memberikan perizinan penggunaan.

Lebih lanjut dokter Dirga juga menegaskan bahwa berita-berita bahwa vaksin itu tidak efektif mengandung racun adalah informasi yang salah. “Vaksin apa pun termasuk vaksin COVID-19, saat digunakan luas oleh masyarakat itu harus sudah mendapat persetujuan dari badan POM. Jika ada vaksin yang sudah memperoleh izin untuk digunakan, itu sudah dipastikan aman dan efektif,” tutupnya.

Editor: Dudung Ridwan

terbaru

Tempat Tidur Pasien Covid-19 di RS Kian Menipis

Nasional Rabu, 27 Januari 2021 | 21:56 WIB

Total kasus Covid-19 di Indonesia telah mencapai 1.024.298 infeksi. Kasus positif terus bertambah signifikan pasca dua p...

Umum - Nasional, Tempat Tidur Pasien Covid-19 di RS Kian Menipis, Tempat Tidur Pasien Covid-19,Kementerian Kesehatan (Kemenkes),Pasien Covid-19 di RS

Sebulan Jadi Menkes, Budi Gunadi: Berat Seperti Kerja 10 Tahun

Nasional Rabu, 27 Januari 2021 | 21:01 WIB

Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin mengungkapkan perasaannya setelah genap satu bulan ditunjuk Presiden Joko Widodo m...

Umum - Nasional, Sebulan Jadi Menkes, Budi Gunadi: Berat Seperti Kerja 10 Tahun, Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin,Pandemi Covid-19,Kementerian Kesehatan (Kemenkes)

IDI: Ibu-ibu Jangan Takut Divaksin Covid-19

Nasional Rabu, 27 Januari 2021 | 20:10 WIB

Ketua Umum Pengurus Besar (PB) Ikatan Dokter Indonesia (IDI) Daeng Mohammad Faqih mengajak kaum ibu tidak takut disuntik...

Umum - Nasional, IDI: Ibu-ibu Jangan Takut Divaksin Covid-19, Ikatan Dokter Indonesia (IDI),Vaksinasi Covid-19,Disuntik Vaksin Covid-19

Penjelasan Kemenkes Soal Biaya Pengobatan Pasien Covid-19 di Rumah Sak...

Nasional Rabu, 27 Januari 2021 | 19:45 WIB

Pemerintah telah memastikan bahwa biaya pengobatan pasien Covid-19 di rumah sakit akan ditanggung. Pasien bisa mengajuka...

Umum - Nasional, Penjelasan Kemenkes Soal Biaya Pengobatan Pasien Covid-19 di Rumah Sakit , Biaya Pengobatan Covid-19,Pasien Covid-19 di Rumah Sakit,Kementerian Kesehatan (Kemenkes),Satgas Penanganan Covid-19

Gunung Merapi Masuk Fase Erupsi Efusif

Nasional Rabu, 27 Januari 2021 | 19:35 WIB

Balai Penyelidikan dan Pengembangan Teknologi Kebencanaan Geologi mencatat Gunung Merapi telah mengeluarkan awan panas g...

Umum - Nasional, Gunung Merapi Masuk Fase Erupsi Efusif, Gunung Merapi,gunung merapi erupsi

Lampung Diguncang Gempa Magnitudo 5,4 Rabu Sore

Nasional Rabu, 27 Januari 2021 | 18:42 WIB

BMKG mengumumkan gempa dengan magnitudo 5,4 melanda wilayah Lampung, Rabu (27/1/2021). Lokasi gempa tidak berada di dara...

Umum - Nasional, Lampung Diguncang Gempa Magnitudo 5,4 Rabu Sore, Lampung Gempa,BMKG

Indonesia Catat Rekor Kematian Terbanyak Sejak Pandemi Covid-19

Nasional Rabu, 27 Januari 2021 | 16:17 WIB

Kementerian Kesehatan (Kemenkes) mengumumkan penambahan sebanyak 11.948 kasus terkonfirmasi Covid-19 di Indonesia, Rabu...

Umum - Nasional, Indonesia Catat Rekor Kematian Terbanyak Sejak Pandemi Covid-19, COVID-19,Data Covid-19,data corona nasional,Data Corona hari ini,corona

Vaksin Mandiri untuk Swasta Dinilai Langgar 2 Aturan Ini

Nasional Rabu, 27 Januari 2021 | 16:03 WIB

Rencana pemerintah untuk memberikan kesempatan bagi perusahaan swasta melakukan vaksinasi terhadap karyawannya menimbulk...

Umum - Nasional, Vaksin Mandiri untuk Swasta Dinilai Langgar 2 Aturan Ini, Vaksin Covid-19,vaksin corona,Suntik vaksin corona,vaksin corona swasta,Vaksin Covid-19 swasta

artikel terkait

dewanpers